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百思力认证技术(北京)有限公司

主营: 冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证

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公司地址: 北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
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培养箱3Q验证中心 培养箱3Q验证咨询中心 培养箱3Q验证咨询机构

产品编号:12378247                    更新时间:2022-08-06
价格: ¥2500.00元 / 件 起订量: >1 库存: 999

百思力认证技术(北京)有限公司

  • 主营业务:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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  • 产品详情
  • 报价方式 : 按实际订单报价为准
  • 付款方式 : 面议
  • 加工定制 : 否
  • 认证类型 : 服务认证
  • IQ : 安装、环境、校准等查证
  • OQ : 功能检查、空载温湿度分布48小时
  • PQ : 满载温湿度分布48小时、开关门测试、断电测试
  • 厂家 : 百思力认证技术(北京)有限公司

3Q认证

特征

用于现场ISO / IEC重新认证

NIST可追溯参考测试卡

可用于Axicon验证器

确保符合ISO / IEC标准

Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。

对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做

即使在很短的时间内也没有验证者。

Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。

怎样做好3Q认证?

对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,产品质量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量有保证的重要部分。

IQ,OQ和PQ意味着什么?IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量有保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。

哪些仪器需要有3Q认证报告?

以制药行业验证仪器为例,根据仪器分类,简单分成了3类:

简单仪器涡旋振荡器、电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。

一般仪器pH计、天平、快速水分仪等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,所以这类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做,另外PQ为运行一段时间后进行确认,一般厂商仅提供PQ参考文档,由客户自由进行。所以对于一般仪器来说厂商大多数时候仅提供IQ和OQ。

精密仪器液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。

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